醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài)-醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范

   醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范：

   檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，落實(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)環(huán)境保護(hù)、安全控制和人員健康防護(hù)，規(guī)范危險(xiǎn)品、廢

棄物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等的管理和處置，加強(qiáng)安全檢查，制定檢驗(yàn)事故應(yīng)急處置程序，保障檢驗(yàn)工作安全和公共安全、

   鼓勵(lì)和支持檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有效利用信息化技術(shù)等科技和數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，積極開展檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等創(chuàng)

新研發(fā)工作。

   檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的人員，確保其人員的專業(yè)領(lǐng)域和數(shù)量與檢驗(yàn)工作相匹配，規(guī)范人員的選

擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)和監(jiān)控管理。

    檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品時(shí)，應(yīng)當(dāng)獲得開展檢驗(yàn)工作所需的產(chǎn)品技術(shù)要求、技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)品/參考品及其他輔助用品

等信息和物品。